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血友病治疗新选择!国产重组人凝血因子Ⅶa获批上市
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7月3日,注射用重组人凝血因子Ⅶa N01获得中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批注用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda(BU)单位的成人及青少年(12岁以上)先天性血友病患者的出血治疗。该产品是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅶa生物制品,实现了国内该领域的零突破,显著提升了中国抑制物阳性患者获取药物的机会,为“玻璃人”群体提供了坚实的生命保障。


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TQG203的成功上市有望打破进口止血药物长期的垄断局面,有效降低治疗成本,为凝血功能障碍患者,特别是合并抑制物的血友病患者,带来了更具成本优势的全新治疗选项。其采用的创新冻干保护剂配方,使得产品能够在常温条件下稳定保存,摆脱了对冷链运输的依赖,这为未来拓展其在非血友病相关出血情况中的应用奠定了技术基础。结合该药物快速止血的显著特性,其在创伤救治、外科手术等紧急止血场景中的应用潜力值得深入探索,有望为更广泛的出血事件提供创新的解决思路。

随着注射用重组人凝血因子Ⅶa(TQG203)的获批,国内抑制物阳性血友病患者迎来了更经济、更易获得的治疗选择,为该患者群体带来了更多康复的希望和切实的获益。当科技的温度与人文的关怀相融合,“玻璃人”自由生活的愿景正逐步成为现实。

发布时间:2025-08-08  阅读:112次
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